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  • 注射剂灭菌工艺研究的几点思考
    pharmar 2008-10-26 10:05:49 3269 冻干技术
    笔者在审评过程中发现,部分注射剂在研究中由于忽视了药物的结构和稳定性、无菌保证值、以及忽视了灭菌工艺的筛选和优化,从而可能影响最终产品的质量。这里想就遇到的几个主要问题进行讨论,供研究者参考。     1、充分了解药物的结构特性,增加药物的稳定性   ...
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