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  • ISO 14644.1~7 洁净室及相关受控环境国际标准中文版(一)
    pharmar 2010-05-08 22:07:14 3309 GMP
      洁净室及相关控制环境国际标准   ISO14644   前言   ISO为全球各国标准化团体(ISO 会员团体)的联合会。其国际标准工作一般是由ISO各技术委员会执行。每个会员团体若对技术委员会的某一课题感兴趣,均有权作为此技术委员会的代表。任何与ISO保持联系的国际组织,无论是政府的还是非政府...
  • ISO 14644-1-8 简介
    pharmar 2010-05-07 12:40:51 4265 GMP
      ISO 14644-1是一系列洁净室标准中的重点文件。它建立空气洁净的等级,以及如何通过测量来区分这些等级。有九个主要等级和附加的七十二个副等级,这是为了更细化调整清洁区域。这八十一个等级是对过去的美国联邦的标准209E的重要扩充。   ISO 14644-2是他们制定的第二个标准,它是ISO...
  • ISO 14644—1洁净室空气洁净度等级标准的特点
    pharmar 2009-06-15 11:54:23 5613 GMP
    l 前言 洁净室空气洁净度等级国际标准IS014644—1 出台后,为人家认可并应用。美国有关当局於2001年11月底宣布废除 FS209E标准而代之以 ISO14644—1。从而解决了FS209标准中存在着的主要矛盾,即其洁净度等级不适应对空气洁净的越 来越高的控制要求及国际单位制应采用的需要。 ...
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