TipSkill药学博客

探索药学的奇迹
  • 完整性测试原理(四)
    pharmar 2010-04-12 13:04:55 2670 制药工程
    6扩散流测试   扩散流测试是加压至扩散流区测得气体流量的测试方法。   在扩散流区的气流是由于受压、与压力有关的在浸润液中的气体溶解度以及由于浓度梯度引起的溶解气体透过浸润液体迁移造成的。   在浸润孔的上游一侧,气体溶解进入膜的表层。根据Henry定律,气体溶解在液体中的量是加在其上的气体压力的...
  • 完整性测试原理(三)
    pharmar 2010-04-10 12:37:46 2988 制药工程
    5气泡点测试   根据有关毛细孔压力原理,亲水性微孔滤膜与水接触时水会充满孔道。如要排出孔中的水,就需要在滤膜两侧施以压差。 简单地说,将充满水的孔中的水排出所需施加的压力P与孔径d成反比,如下面的气泡点公式所示: P =K×4×γ×Cosθ/d   其中,γ是浸润液体的表面张力,θ是浸润接触角,K...
  • 《制药用水指南(一)》——中国医药设备协会编写
    pharmar 2010-04-09 18:28:50 2792 制药工程
    一.综述 (一) 制药用水 在药品制造过程不同阶段的工艺用水及其检测过程中,水是使用最广泛的物质、原料或起始物料。药品的不同给药方式,决定了水的不同质量等级需求。用于药品制造过程不同阶段的工艺用水及实验室用水均需满足各自的要求。 在整个处理、储存和分配过程中,水的质量(包括微生物学和化学质量)控制是...
  • 完整性测试原理(二)
    pharmar 2010-04-02 19:07:10 3303 制药工程
    3完整性测试方法   目前主要有三种用于液体过滤器的完整性测试方法,另外还有两种方法仅仅适用于疏水型空气过滤器的测试。 3.1液体过滤器测试方法   气泡点:是使气体通过湿润的过滤介质或滤膜的最大孔时需要施加的最小压差。   扩散流:当对过滤介质加以对应气泡点的约80%的压差时,气体扩散通过湿润的过...
  • 完整性测试原理(一)
    pharmar 2010-03-29 17:24:44 3092 制药工程
    1介绍   微孔过滤产品应用在许多行业,以使气体或液体达到所需的洁净度。在某些行业中过滤器的性能认证已成为一个重要的工艺监控手段,特别在需要无菌产品或减轻微生物负担的应用领域。于是人们基于行业特点如医药生产或饮料业的基本要求,开发了几种完整性测试方法。   完整性测试为验证安装使用中的过滤产品的标称...
  • 滤芯材质化学相容性表
    pharmar 2010-03-19 17:39:47 4511 制药工程
      前不久在一家生产滤芯的网站上看到了一个滤芯材质化学相容性表,觉得很不错,所以就转过来大家看看。没想到聚四氟乙烯(PTFE)还是这里面比较稳定的,难怪其价格总是高高在上。聚醚砜(PSE)仍然是水溶性过滤的首选,虽然聚偏氟乙烯(PVDF)的优点也是很明显。   
  • 空气过滤器选用常识之过滤七嘴八舌(六)
    pharmar 2009-11-11 23:05:45 2483 制药工程
    4.10 小尺寸HEPA过滤器检测故事 我公司生产小尺寸空气过滤器,用于居室空气净化机、吸尘器、汽车空调,为此,我们自己建了个过滤效率试验台,专门测量小尺寸过滤器。 不久前,一家外商索要一批HEPA过滤器样品,我们挑了20只检测合格的样品寄给客户,过了些天样品被退回来,原因是客户检测不合格。我们...
  • 说说制药级的过滤器(过滤芯)
    pharmar 2009-11-06 23:25:28 5009 制药工程
    经常有人问哪个公司的滤芯好,哪个厂的过滤器质量好、稳定、耐用。哪种型号的过滤器可以经受多次灭菌。   前段时间在翻阅过滤器使用说明书以及滤芯厂家资料,对制药级的过滤器(滤芯)作了一个总结,本文仅代表个人观点。 ————————————分割线————————————   一、进口滤芯   由于本人只用...
  • 空气过滤器选用常识之过滤七嘴八舌(五)
    pharmar 2009-10-28 12:24:32 2945 制药工程
    8、驻极体丙纶高效滤材的研制   在过滤行业,用化纤材料替代玻璃纤维,是人们的追求。但由于化纤本身的一些局限性,用它做HEPA高效过滤材料(对0.3μm粉尘过滤效率≥99.97%),存在许多技术难点。经过长时间努力和探索,泰达洁净材料有限公司终于研制出驻极体熔喷复合滤材,经测试,在5.3cm/s风速...
  • 空气过滤器选用常识之过滤七嘴八舌(四)
    pharmar 2009-10-20 12:28:42 2685 制药工程
    7、现场过滤器故事   我与空气过滤器打过些交道。十年前,我为洋快餐店组装、调试空调时,看到美国来的空调回风口有几块纸板外框过滤器,这与当时我们自己空调用的塑料丝编织的过滤网不一样。用了不到半年,进口空调原配的过滤器堵死了。外国老板让我去找新过滤器,可我跑遍全城也没找到,只好买了些塑料网,老板看了直...
  • 空气过滤器选用常识之过滤七嘴八舌(三)
    pharmar 2009-10-17 16:37:07 2729 制药工程
    5、臭氧催生粉尘   阳光真好!人们有喜欢阳光的100条理由。第101条理由是,阳光与空气产生光化学反应,生成微小颗粒物,那些颗粒物使高空水蒸汽凝成雨滴,供给我们赖以生存的雨水。且慢,搞空气净化的人也许不那么认同这第101条理由。   近来大气污染加剧,大气中有机物增加,阳光照射污染空气时发生比正...
  • 空气过滤器选用常识之过滤七嘴八舌(二)
    pharmar 2009-10-15 17:39:48 2426 制药工程
    3 纸隔板高效过滤器自身发尘   2003年夏,我公司接到沈阳一家客户投诉,那客户选用了我公司高效过滤器,用过一段时间后发现洁净室粉尘浓度超标。我公司多年来坚持对高效过滤器进行出厂前逐台检测,产品质量出问题的可能性不大,根据经验,高效过滤器在现场出毛病,多数是由于运输、安装、现场检测、工程设计等其它...
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