TipSkill药学博客

探索药学的奇迹
  • 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则(JB20067—2005)
    pharmar 2009-06-05 20:44:54 2567 制药工程
    编者按:由国家发展和改革委员会发布的中华人民共和国制药机械行业标准“制药机械符合药品生产质量管理规范的通则”已于2006 年6 月1 日实施,现将此通则重点摘选如下:   1 范围 本标准规定了制药机械产品(原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水制备设备、药品包装机械和药物检...
  • 臭氧的消毒灭菌
    pharmar 2009-03-30 12:55:44 2744 制药工程
    臭氧是已知可利用的最强的氧化剂之一,在实际使用中,臭氧呈现出突出的杀菌、消毒的作用,是一种高效广谱杀菌剂。臭氧可使细菌、真菌等菌体的蛋白质外壳氧化变性,可杀灭细菌繁殖体和牙胞、病毒、真菌等。常见的大肠杆菌、粪链球菌、金黄色葡萄球菌等,杀灭率在 99% 以上。人类自发现并使用臭氧以来,科学家一直对臭氧...
  • 臭氧特性与发展进程
    pharmar 2009-03-24 20:29:10 2960 制药工程
    臭氧广泛存在于自然界中,雷雨过后的空气有一种“清新”的感觉,是因为空中放电产生臭氧,消灭了空气中的细菌和微生物,净化了空气。     臭氧是氧的同素异形体,由三个氧原子构成,分子式O3,又名三子氧。臭氧的消毒原理:臭氧在常温、常压下分子结构极不稳定,根据能量最低原理,很...
  • 关于臭氧使用的几个问题
    pharmar 2009-03-21 08:32:09 3445 制药工程
    1臭氧发生器对工作条件的要求 1.1气源中氧气含量浓度要求越高越好 以纯氧为气源最佳,在其它条件相同时,气源中氧气含量直接影响到臭氧的发生产量,一般空气中氧气的含量18-21%; 1.2气源的洁净度要高 出于使用安全性,严禁气源中含有粉尘、可燃性汽体。所以,制药工业不宜使用开放式臭氧发生器或未经预处...
  • 抗生素瓶轧盖机的概要及选择要点
    pharmar 2009-03-09 12:35:35 3477 制药工程
    1、抗生素瓶轧盖机的概要     抗生素瓶轧盖机是对经粉剂分装压塞、液剂灌装全压塞以及冻干压塞后,用铝(铝塑) 盖对压塞的抗生素瓶进行再密封与保护。无菌注射剂要求轧盖后铝盖不松动且无泄漏。     以轧盖后铝(铝塑) 盖收边成形可看有卡口式...
  • 抗生素瓶(粉剂)分装机的概要及选择要点
    pharmar 2009-03-08 12:21:23 3527 制药工程
    1、抗生素瓶(粉剂)分装机的概要     分装机是将无菌的粉剂药品定量分装在经过灭菌干燥的抗生素瓶内,并盖紧胶塞以密封。分装后的分装量及误差满足中国药典(2000)要求,同时确保分装全过程均在100级层流保护下,并无异物落下。   2、抗生素瓶(粉剂)分装机的...
  • 抗生素瓶洗瓶机的概要及选择要点
    pharmar 2009-03-07 13:30:45 3366 制药工程
    1、抗生素瓶洗瓶机的清洗原理     在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求抗生素玻璃瓶需经纯化水粗洗、注射用水精洗以及洁净压缩空气吹洗。抗生素玻璃瓶洗瓶机从进瓶、粗洗、水气精洗到出瓶,其清洗一般为...
  • 制剂药品冻干的基本概念与工艺要点
    pharmar 2009-03-06 14:39:24 4597 制药工程
    1制剂药品冻干的定义与特点 冻结真空干燥是制剂药品常用的一种干燥方法,简称冻干。冻干是指液态药品冷冻成冰块后,在真空状态下不经液态直接从固态升华至气态,由此去除水分的作业过程。 该过程包括三个彼此独立又相互依赖的步骤:冷冻、一级干燥(升华)以及二级干燥(解吸附)。 冻干工艺的优点:(1)液体加工方便...
  • 胶塞清洗机的概要及选择要点
    pharmar 2009-03-05 13:23:41 3239 制药工程
    1 胶塞清洗机的概要 全自动胶塞清洗机是集胶塞清洗灭菌干燥于一体设备,使清洗灭菌干燥的胶塞无菌和无热原,其澄明度符合中国药典要求,同时,水份控制符合要求。全自动胶塞清洗机把传统多罐粗洗精漂至烘箱灭菌干燥的多次转序工艺组合为一体,消除多次转序易引起交叉污染,使胶塞清洗过程更符合GMP要求和适应大规模的...
  • 隧道式灭菌干燥机的概要及选择要点
    pharmar 2009-03-02 13:29:26 2883 制药工程
    1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理     在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,...
  • 化药注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求
    pharmar 2008-11-26 19:29:23 2540 制药工程
    关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知   国食药监注7号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》(国食药监办〔2006〕465号),严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂...
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